《利波非-聚卡波非钙片》医药产品动画广告宣传片

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发布时间:2021年03月21日

《利波非-聚卡波非片》医药产品动画广告宣传片


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【药品名称】

通用名称:聚卡波非钙片

英文名称:Calcium Polycarbophil Tablets

汉语拼音:Jükabofeigai Pian


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【成份】

本品主要成份:聚卡波非钙。

化学名称:3,4-双羟基-1,5-己二烯交联聚丙烯酸钙。

 

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【性状】

  本品为白色胶囊状片。

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【适应症】

本品用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。


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【规格】

0.5g

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【用法用量】

  口服。成常用量为一次 2 片(1.0g),一 3 次。饭后用足量送服。一般疗程不超过 2 周。

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【不良反应】

本品可能生的常见(1%~10%,含 1%)和偶见(0.1%~1%,含 0.1%)不良反应主要有:

消化系统不良反应(如:嗳呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等);过敏反应(如:皮疹、瘙等);血液系统不良反应(如:白细胞减少);功能异常[如:清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿潜血、尿蛋白阳性],此外还有水肿、头痛。在日本完成的有 751 例受试者参加的上市前临床试验中,发生不良反应的有 54 例(7.19%),其中恶,呕吐 13 例(1.73%),皮疹 10 例(1.33%),口渴 9 例(1.20%),水肿 6 例(0.8%),瘙痒5 例(0.67%)。此外,还发现患者实验室检查值发生异常变化,其中 ALT 上升 1.17%(5/427),尿潜血检查阳性 0.78 %(2/225),蛋白尿检查阳性 0.62 %(2/321),白细胞减少 0.47 %(2/423)。

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【禁忌】

本品禁用于下列患者:

1.急性腹部疾病(阑尾炎,肠出血,溃疡性结肠炎)的患者。

2.术后有可能发生肠梗阻的患者。

3.高钙血症患者。

4.肾结石患者。

5.肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。

6.对本药的有效成分有既往过敏史的患者。

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【注意事项】

1. 重要提醒:

(1)使用本品仅是对症疗法。

(2)使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以 2 周的时间为限)

(3)本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。

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2. 下列患者应该慎重使用本品:

(1)服用活性维生素 D 的患者(容易患高钙血症)

(2)应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)

(3)容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)

(4)被诊断酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)

(5)透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。

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【孕妇及哺乳期妇女用药】

因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女,只有在治疗上的益处远大于险时才可服用本品。

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【儿童用药】

儿童使用本品的安全性尚未确认,不推荐使用。


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用药】

一般情况下,老年人多数肾功能低下,容易形成高钙血症,使用本品应该减量或注意调整剂量。

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【药物相互作用】

1. 活性维生素 D 制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收,与本品合用易发生高钙血症。2. 钙制剂(如 L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量,并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合,减弱本品的药效。

3.本品可能增强地高辛等强心苷的作用,导致心律不齐。4.本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物,影响抗生素的吸收,降低疗效。5. 质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸剂(氢氧化铝、氢氧化镁等)可导致胃内 pH 值上升,抑制本品脱钙从而降低药效。

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【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

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【药理毒理】

本品在胃内酸性条件下,脱钙形成聚卡波非,在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性,膨胀成为凝胶,保持消化道内水分,调节消化道内容物的输送,从而对便秘发挥治疗作用。

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【药代动力学】

大鼠和犬口服 14C-聚卡波非钙后血中放射性标记物浓度测定试验、尿/粪排泄试验、大鼠全身放射自显影试验、胆汁排泄试验和原位消化道吸收试验结果显示,聚卡波非钙在消化道不被吸收。通过测定犬血液中来酸曲美布汀、安定、西咪替丁等药物的浓度,证实聚卡波非钙不影响这些药物的吸收。

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【贮藏】

密封保存。

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【包装】

双铝包装,6 片/板,2 板/盒;6 片/板,3 板/盒;6 片/板,5 板/盒。

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【有效期】

36 个月


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【执行标准】

YBH03212011

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【批准文号】

国药准字 H20110109

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